医药车间防爆认证吃罚单?西朗BT4防爆提升门过标准|辉瑞制药同款
来源:西朗门业 作者:王经理17798578460 发布时间:2025-06-10 17:34 浏览量:2
防爆门成GMP审计重灾区
2023年江苏某生物药企因防爆门电控箱非全密封设计,溶剂蒸汽渗入引发微爆震,公司停产整改,直接损失达280万。当您车间的普通提升门面临乙类溶剂环境,每一道门缝都是GMP认证的夺命漏洞。
电控火花引爆溶剂仓库
医药车间常见的乙醇、丙酮蒸汽遇金属碰撞火花即爆。传统提升门存在以下问题:
塑料电控箱抗腐蚀差:溶剂蒸汽腐蚀线路引发短路,天津某药企年更换电控箱4次
线缆防爆等级不足:普通橡胶线缆在长时间使用情况下脆化漏电,触发防爆传感器误报
密封失效连锁反应:门框缝隙致压差波动,北京某疫苗车间因气流倒灌污染批次
核心解决方案:满足BT4级防爆体系
1. 防爆专用电控箱:箱体采用BT4防爆密封工艺,IP54防护等级;
2. 防爆专用电机:符合BT4防爆等级,使用寿命超100万次;
3. 防爆专用线缆:整体线缆防爆处理,没有线缆与空气接触,增加防爆安全等级;
冻干车间门年维修费46万元
因门体密封失效报废3批原料(损失¥780万)
安装BT4防爆提升门后:
✅ 连续19个月0防爆传感器报警
✅ 冻干机组节能27%(气密性提升减少冷量流失)
✅ 欧盟GMP审计零缺陷项(防爆门提升门通过客户验收标准)
三层信任链为认证护航
终身服务:门体有产品专属“身份证”,一门一码,终身服务;
责任险:每次事故最高赔付700万(中国平安承保1500万元产品保险(全球联保));
售后服务
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